31996D0335[1]

A Bizottság határozata (1996. május 8.) a kozmetikai termékekben alkalmazott kémiai összetevők nevezéktanának meghatározásáról

A BIZOTTSÁG HATÁROZATA

(1996. május 8.)

a kozmetikai termékekben alkalmazott kémiai összetevők nevezéktanának meghatározásáról

(EGT vonatkozású szöveg)

(96/335/EK)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a legutóbb a 95/34/EK bizottsági irányelvvel ( 1 ) módosított, a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1976. július 27-i 76/768/EGK tanácsi irányelvre ( 2 ) és különösen annak 5a. cikkére, valamint 7. cikke (2) bekezdésére,

a kozmetikai tudományos bizottsággal folytatott konzultációt követően,

mivel a kozmetikai termékekben felhasznált kémiai összetevők nevezéktanának tartalmaznia kell egy illat- és aromaanyagokról szóló, valamint egy egyéb anyagokról szóló rész;

mivel e nevezéktannak tájékoztatást kell tartalmaznia az egyes összetevők pontos meghatározásáról, különösképpen tartalmaznia kell a következő adatokat: kémiai név, INCI-név (a korábbi CTFA), az Európai gyógyszerkönyv (Ph. Eur.) szerinti név, INN- és IUPAC-név, Einecs/Elincs, CAS- és színindexszám, a 76/768/EGK irányelv 7. cikkének (2) bekezdése szerinti közönséges szakmai né; ezenkívül meg kell adnia az összetevők funkcióját, továbbá, szükség esetén, tartalmaznia kell a felhasználási korlátozásokat és feltételeket, valamint figyelmeztetéseket, amelyeket a címkén fel kell tüntetni;

mivel a kozmetikai termékekben használt kémiai összetevőkre vonatkozó szükséges információ mellett a nevezéktannak tájékoztatást kell adnia a 76/768/EGK irányelv 6. cikkének (1) bekezdésében megállapított kötelezettségekkel összefüggésben is, amelyek szerint 1997. január 1-jétől a piaci forgalomba hozott kozmetikai terméken és/vagy azok csomagolásán fel kell tüntetni a termék funkcióját, illetve fel kell sorolni összetevőit;

mivel a javasolt nevezéktannak megfelelő módon teljesnek kell lennie ahhoz, hogy lehetővé tegye a kozmetikai termékek címkéjén az összetevők feltüntetését;

mivel ezen nevezéktan csak tájékoztatási célokat szolgál, és nem képezi a kozmetikai termékekben felhasználható engedélyezett anyagok jegyzékét;

mivel a nevezéktant rendszeresen fel kell frissíteni;

mivel a szokásos kémiai összetevők nevezéktana lehetővé fogja tenni az anyagok azonosítását egy egységes név használata alapján valamennyi tagállamban, ennek eredményeként a fogyasztók könnyen fel tudják majd ismerni azokat az anyagokat, amelyek használatát tanácsos kerülniük (például allergiák miatt), függetlenül attól, hogy a Közösség mely tagállamában vásárolnak kozmetikai terméket;

mivel az INCI (International Nomenclature Cosmetic Ingredient - a Kozmetikai Összetevők Nemzetközi Nevezéktana) szerinti nevek felelnek meg leginkább ezeknek a követelményeknek, mivel egyrészt viszonylag egyszerűek, továbbá már nemzetközi szinten használatban vannak;

mivel az ezen irányelvben előirányzott intézkedések összhangban vannak a kozmetikaitermék-ágazat kereskedelme technikai akadályainak felszámolásáról szóló irányelveknek a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazításával foglalkozó bizottság véleményével,

A KÖVETKEZŐKÉPPEN HATÁROZOTT:

1. cikk

A kozmetikai termékekben használt összetevőknek a 76/768/EGK irányelv 5a. cikkében előirányzott és e határozat mellékletébe beemelt nevezéktanát a Bizottság elfogadja.

2. cikk

Az INCI-nek (International Nomenclature Cosmetic Ingredients) megfelelő listán szereplő nevek jelentik a közös nevezéktant a 76/768/EGK irányelv 7. cikke (2) bekezdésének alkalmazásában.

MELLÉKLET

A KOZMETIKAI ÖSSZETEVŐK NEVEZÉKTANA

ÁLTALÁNOS BEVEZETÉS

1. A 76/768/EGK irányelvet hatodszor módosító, a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1993. június 14-i 93/35/EGK tanácsi irányelv (a továbbiakban: a kozmetikai termékekről szóló irányelv ( 3 )) előírja, hogy a Bizottság a 76/768/EGK irányelv 10. cikkében említett műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítással foglalkozó bizottság eljárási szabályainak megfelelően, elsősorban az érintett iparág által szolgáltatott információk alapján, állítsa össze a kozmetikai termékekben felhasznált kémiai összetevők nevezéktanát. A jegyzék csak tájékoztatási célokat szolgál, és nem jelenti a kozmetikai termékekben történő felhasználásra engedélyt kapott anyagok felsorolását.

A nevezéktant két részre kell osztani:

- illat- és aromaanyagok,

- egyéb anyagok.

A nevezéktannak tájékoztatást kell tartalmaznia az összetevők pontos meghatározásáról, különösképpen tartalmaznia kell a következő adatokat: INCI-név (a korábbi CTFA), az Európai gyógyszerkönyv szerinti név, INN-, IUPAC- és kémiai név, Einecs/Elincs-, CAS- és színindexszám, a módosított 76/768/EGK irányelv 7. cikkének (2) bekezdése szerinti közönséges szakmai né; ezenkívül meg kell adnia az összetevők funkcióit, továbbá minden kötelező korlátozást, felhasználási feltételt és figyelmeztetést.

Annak jelentőségén túlmenően, hogy a nevezéktan információkat szolgáltat a kozmetikai termékekben alkalmazott összetevőkről, amelyek biztonságát garantálni kell, a nevezéktant az új 6. cikk (1) bekezdésében (a 93/35/EGK irányelv 1. cikkének (7) bekezdése) megállapított kötelezettségekkel összefüggésben is meg kell adni, amely 1997. január 1-jétől kötelezővé teszi a piaci forgalomba hozott kozmetikai termékeken és/vagy azok csomagolásán a termék funkciója és összetevői felsorolásának feltüntetését.

A 93/35/EGK irányelv ezenkívül előírja, hogy a tagállamok kérhetik, hogy az összetevőket a fogyasztók részére könnyen érthető nyelven tüntessék fel, és ennek érdekében a Bizottságnak a CATP-eljárással (93/35/EGK irányelv 1. cikkének (10) bekezdése, amely módosítja a 76/768/EGK irányelv 7. cikkének (2) bekezdését) összhangban el kell fogadnia a kémiai összetevők nevezéktanát.

Ez a nevezéktan lehetővé teszi az anyagok azonosítását egy egyedi név alkalmazása alapján valamennyi tagállamban, ennek eredményeként a fogyasztók könnyen fel tudják ismerni azokat az anyagokat, amelyek használatát kerülniük tanácsos (például allergiák miatt), függetlenül attól, hogy a Közösség mely tagállamában vásárolnak kozmetikai terméket.

A Bizottság... határozata szerint az összes INCI-név alkotja a nevezéktant.

2. A Bizottság által javasolt nevezéktan a 93/35/EGK irányelv által előirányzott két részből áll, mégpedig:

- kémiai összetevők jegyzéke, az illat- és aromaanyagok kivételével (1. rész),

és

- illat- és aromaanyagok jegyzéke (2. rész).

A javasolt nevezéktan a lehető legjobb, amit a 93/35/EGK irányelv által megadott igen rövid határidőn belül össze lehetett állítani. A cél az volt, hogy a nevezéktan elegendően teljes legyen a kozmetikai termékek címkézésének lehetővé tételéhez, ugyanakkor minél pontosabb és részletesebb legyen.

Mindazonáltal a 93/35/EGK irányelv 1. cikke (4) bekezdésének 3. pontja előírja, hogy a nevezéktant rendszeresen fel kell frissíteni.

I. SZAKASZ

KÉMIAI ÖSSZETEVŐK, AZ ILLAT- ÉS AROMAANYAGOK KIVÉTELÉVEL

Bevezetés

Ez a jegyzék elsősorban az Európai Kozmetikai, Toalettipari és Illatszerszövetség (COLIPA) által képviselt európai kozmetikai ipar részéről szolgáltatott információk alapján készült.

A jegyzék tartalmazza a kozmetikai termékekről szóló irányelv 5a. cikke szerint előirányzott összes tételt: megnevezés, szokásos funkció(k) és a kozmetikai összetevőkre vonatkozó korlátozások. Az anyagok az INCI-nevek alapján betűrend szerinti sorrendben vannak felsorolva, amely felsorolás együttesen alkotja a címkézésre szolgáló közös névjegyzéket az EU egész területén.

A jegyzék a következő tételeket tartalmazza:

1. INCI-név

A kozmetikai termékek csomagolásán található és a kémiai összetevők feltüntetésére szolgáló utalás. A nevezéktanban használt konvenciók csatoltan találhatók.

Az "INCI" a következő kifejezés rövidítése: International Nomenclature Cosmetic Ingredients (a kozmetikai összetevők nemzetközi nevezéktana). Az INCI a COLIPA által egy valóban nemzetközi szemlélet figyelembevétele érdekében kifejlesztett új terminológia. Meg kell jegyezni, hogy a kozmetikai termékekről szóló irányelv 5a. cikke a CTFA elnevezésre hivatkozik, amelyet az INCI váltott fel, mint a nevezéktanra vonatkozó helyes elnevezés. Egy INCI-név több kémiai összetevőnek felelhet meg.

A kozmetikai színezékek esetében a színindexszámot (colour index number, CI) vagy a IV. mellékletben megadott nevet kell használni az összetevőknek a címkén történő feltüntetéséhez, a kozmetikai termékekről szóló irányelv 6. cikke (1) bekezdésének g) pontjának megfelelően. Az ilyen összetevők esetében így a CI-szám lesz az INCI-név.

2. INN-név

Az "INN" a következő kifejezés rövidítése: International Non-proprietary Name (nemzetközi nem védjegyzett név), amelynek használatát az Egészségügyi Világszervezet javasolja. A nevezéktan tartalmazza az INN-nevet, amennyiben az alkalmazása szükséges.

3. Ph. Eur. szerinti név

Ez a rövidítés az Európai gyógyszerkönyv (European pharmacopoeia) szerinti név rövidítése. A nevezéktan tartalmazza az Európai gyógyszerkönyv szerinti nevet, amennyiben az alkalmazása szükséges.

4. CAS-szám

Ez a rövidítés a Chemical Abstract Service által meghatározott kódszámot jelenti. A CAS-szám egy világszerte használt kód, amely lehetővé teszi a vegyületek azonosítását. A nevezéktan tartalmazza a CAS-számot, ha az rendelkezésre áll.

5. EINECS/ELINCS-szám

Az "EINECS-szám" a "Létező kereskedelmi vegyi anyagok európai jegyzéke" (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances) szerinti numerikus kód a már forgalomban lévő vegyszerekre, illetve az "ELINCS-szám" a "Törzskönyvezett vegyi anyagok európai listája" (European list of notified chemical substances) szerinti numerikus kód az új vegyszerekre. A nevezéktan tartalmazza az EINECS/ELINCS-számot, amennyiben az alkalmazása szükséges.

6. Kémiai/IUPAC-név

Ez a tétel az anyag kémiai nevét, illetve a IUPAC (International Union of Pure and Applied Chemistry - Elméleti és Alkalmazott Kémia Nemzetközi Uniója) szerinti nevét tartalmazza. Tartalmazza azokat az EINECS szerinti neveket, amelyeket a IUPAC-nevezéktan használ, illetve azokat a CAS szerinti neveket, amelyeknél egyértelmű az összetevő meghatározása. A felesleges ismétlés elkerülése érdekében a két tétel együtt szerepel.

7. Korlátozás

Ez a tétel azokra az összetevőkre utal rövidített formában, amelyeket a kozmetikai termékekről szóló irányelv mellékletei tartalmaznak (például a "III/1,16" jelentése: III. melléklet, 1. rész, 16. szám). A nevezéktan a mellékletekre történő valamennyi utalást tartalmazza, amely a kozmetikai termékekről szóló irányelv mellékleteit módosítja a műszaki fejlődésnek megfelelően, egészen a 2000/11/EK bizottsági irányelvvel bezárólag. Azonban a 2002/34/EK, a 2004/93/EK, a 2005/42/EK és a 2005/80/EK irányelvekben felsorolt tiltott anyagokat törölték.

Ennek a tételnek a rendszeres frissítése alapvetően szükséges, ahogy az irányelv mellékleteit a műszaki fejlődés következtében módosítják.

8. Funkció

Ez a tétel a kozmetikai termékekben alkalmazott kémiai összetevők szokásos funkciójára (funkcióira) utal; egy összetevő több funkcióval is rendelkezhet.

A nevezéktanban szereplő funkciók meghatározása a következő:

ABSZORBENS

A vízben és/vagy olajban oldható vagy finoman diszpergált anyagokat szívja fel.

ANTIOXIDÁNS

Meggátolja az oxigén részvételével zajló kémiai reakciókat, és ezáltal kiküszöböli az oxidációt és avasodást.

ANTISZTATIZÁLÓ SZER

Csökkenti a sztatikus elektromosságot a felületi elektromos töltés semlegesítése révén.

BAKTÉRIUM ELLENI SZER

Segíti a mikroorganizmusok bőrön történő elszaporodásának meggátolását.

BŐRKONDICIONÁLÓ ANYAG

Jó állapotban tartja a bőrt.

BŐRSIMÍTÓ ANYAG

Célja egyenletes bőrfelület elérése, a durvaságok és szabálytalanságok csökkentésével.

BŐRVÉDŐ ANYAG

Segíti elkerülni a bőrt külső tényezők miatt érő káros hatásokat.

CSERZŐANYAG

Sötétíti a bőrt, ultraibolya sugárzás hatására vagy anélkül.

CSILLAPÍTÓSZER

Enyhíti a bőrnél vagy fejbőrnél jelentkező kellemetlen érzést.

DENATURÁLÓSZER

Élvezhetetlen ízt ad a kozmetikumoknak. Főleg etil-alkoholt tartalmazó kozmetikai termékekhez adják hozzá.

DEZODORÁLÓANYAG

Csökkenti vagy elfedi a kellemetlen testszagot.

DUZZASZTÓSZER

Csökkenti a kozmetikumok halmazsűrűségét.

ELFEDŐANYAG

Csökkenti vagy elfojtja a termék alapszagát vagy -ízét.

EMULGEÁLÓSZER

Elősegíti az egymással egyébként nem elegyedő folyadékok keverékének létrejöttét a felületközi feszültség megváltoztatása révén.

EMULZIÓSTABILIZÁTOR

Elősegíti az emulgeálási folyamatot, és javítja az emulzió stabilitását, illetve az eltarthatóságot.

ERŐSÍTŐSZER

Jóleső érzést vált ki a bőrnél és a hajnál.

FAGGYÚKÉPZŐDÉS-GÁTLÓ ANYAG

Segíti a faggyúkiválasztás szabályozását.

FEHÉRÍTŐANYAG

Világosabbá teszi a haj vagy a bőr színárnyalatát.

FELÜLETAKTÍV ANYAG

Csökkenti a kozmetikumok felületi feszültségét, valamint használatkor segíti a termék egyenletes felvitelét.

FILMKÉPZŐ ANYAG

A termék alkalmazása után a bőrön, a hajon vagy a körmön összefüggő filmréteget alakít ki.

FOLTOSODÁSGÁTLÓ ANYAG

Segíti a bőrfoltosodás elleni védelmet.

FRISSÍTŐANYAG

Kellemes frissességet kölcsönöz a bőrnek.

GÉLKÉPZŐ ANYAG

Folyadékkészítménynek géles állagot (némileg rugalmas, félig szilárd készítmény) ad.

GUBANCOSODÁSGÁTLÓ ANYAG

Csökkenti vagy kiküszöböli a hajszálak felületének megváltozása vagy sérülése miatti gubancosodást, és így javítja a fésülhetőséget.

GYÖNGYHÁZFÉNYT KÖLCSÖNZŐ ANYAG

Gyöngyházfényű megjelenést kölcsönöz a kozmetikumoknak.

HABJAVÍTÓ ANYAG

Javítja egy rendszer által előállított hab minőségét úgy, hogy a következő tulajdonságok közül egyet vagy többet megnövel: térfogat, textúra, illetve stabilitás.

HABOSÍTÓANYAG

A folyadék felületi feszültségének megváltoztatásával elősegíti, hogy kis folyadéktérfogat nagyszámú buborékot (levegő vagy más gáz) fogjon be.

HABZÁSGÁTLÓ ANYAG

A gyártás során visszaszorítja a habzást, vagy csökkenti a késztermék habosodási hajlamát.

HAJFESTÉK

Színessé teszi a hajat.

HAJFIXÁLÓ ANYAG

Lehetővé teszi a frizura fizikai rögzítését.

HAJGÖNDÖRÍTŐ VAGY -EGYENESÍTŐ ANYAG

Módosítja a haj kémiai szerkezetét, lehetővé téve a kívánt frizura kialakítását.

HAJKONDICIONÁLÓ ANYAG

Hatására a haj könnyen fésülhető, rugalmas, puha és csillogó marad, illetve testesebb, könnyebb, fényesebb stb. lesz.

HAJTÓGÁZ

Aeroszolos flakonban nyomást hoz létre, és a szelep megnyitásakor kihajtja annak tartalmát. Egyes cseppfolyósított hajtógázok oldószerként is viselkedhetnek.

HIDRATÁLÓANYAG

Növeli a bőr víztartalmát, valamint puhán és simán tartja a bőrt.

IZZADÁSGÁTLÓ ANYAG

Csökkenti az izzadást.

KELÁTKÉPZŐ ANYAG

Reakcióba lép és komplex vegyületeket alkot fémionokkal, ami hatással lehet a kozmetikai termékek stabilitására és/vagy külső megjelenésére.

KÉPLÉKENYÍTŐSZER

Meglágyít és képlékennyé tesz valamely más anyagot, amelyet egyébként nem lehetne könnyen alakítani, elkenni vagy eldolgozni.

KOPTATÓANYAG

A különböző testfelületekről anyagokat távolít el, vagy segíti a mechanikus fogtisztítást, vagy javítja a fog fényét.

KORPÁSODÁS ELLENI HATÓANYAG

Segíti a korpásodás megakadályozását.

KORRÓZIÓGÁTLÓ ANYAG

Megakadályozza a csomagolás korrózióját.

KOZMETIKAI SZÍNEZÉK

A kozmetikumokat színezi, illetve a bőrt és/vagy más testfelületet színez. Az összes felsorolt színezék a színezőanyagok pozitív (jóváhagyott) listáján szereplő anyag (a kozmetikai termékekről szóló irányelv IV. melléklete).

KÖRÖMKONDICIONÁLÓ ANYAG

Javítja a köröm kozmetikai jellemzőit.

KÖTŐANYAG

Biztosítja a kohéziót a kozmetikumokban.

LÁGYÍTÓSZER

Puhává és simává teszi a bőrt.

LEMOSÓANYAG

Segíti a testfelület tisztán tartását.

NEDVESÍTŐSZER

Megtartja és visszatartja a nedvességet.

OLDHATÓSÁGJAVÍTÓ ANYAG

Javítja a vízben csak kevéssé oldódó anyagok oldhatóságát.

OLDÓSZER

Felold más anyagokat.

OPÁLOSÍTÓANYAG

Csökkenti a kozmetikumok átlátszóságát vagy áttetszőségét.

OXIDÁLÓSZER

Megváltoztatja valamely más anyag kémiai jellegét úgy, hogy az oxigént vesz fel vagy hidrogént ad le.

ÖSSZEHÚZÓ ANYAG

Összehúzza a bőrt.

ÖSSZETAPADÁS-GÁTLÓ ANYAG

Lehetővé teszi a szilárd részecskék szabad folyását, és így a por alakú kozmetikumok csomókba vagy kemény masszába történő összetapadásának elkerülését.

Pufferálószer

Stabilizálja a kozmetikumok pH-értékét.

REDUKÁLÓANYAG

Megváltoztatja valamely más anyag kémiai jellegét úgy, hogy az hidrogént vesz fel vagy oxigént ad le.

STABILIZÁTOR

Javítja az összetevők vagy a készítmény stabilitását és eltarthatóságát.

SZÁJÁPOLÓ ANYAG

Kozmetikai hatásokat biztosít a szájüreg számára, pl. kimosás, szagtalanítás, védelem.

SZARUTISZTÍTÓ ANYAG

Segíti a szaruréteg halott sejtjeinek eltávolítását.

SZŐRTELENÍTŐSZER

Eltávolítja a nem kívánt testszőrzetet.

TARTÓSÍTÓSZER

Elsősorban a mikroorganizmusoknak a termékben történő elszaporodását gátolja. Az összes felsorolt tartósítószer a tartósítószerek pozitív (jóváhagyott) listáján szereplő anyag (a kozmetikai termékekről szóló irányelv VI. melléklete).

ULTRAIBOLYA SUGÁRZÁST ELNYELŐ ANYAG

Védi a kozmetikai terméket az ultraibolya sugárzás hatásaitól.

ULTRAIBOLYA-SZŰRŐ

Kiszűr bizonyos ultraibolya sugarakat, hogy védje a bőrt és a hajat ezeknek a sugaraknak a káros hatásaitól. Az összes felsorolt ultraibolya-szűrő az ultraibolya-szűrők pozitív (jóváhagyott) listáján szereplő anyag (a kozmetikai termékekről szóló irányelv VII. melléklete).

VISZKOZITÁSSZABÁLYOZÓ SZER

Növeli vagy csökkenti a kozmetikumok viszkozitását.

ZSÍRPÓTLÓ ANYAG

Pótolja a hajnak vagy a bőr felső rétegének a zsírnemű anyagait.