32024R2174[1]

A Bizottság (EU) 2024/2174 végrehajtási rendelete (2024. szeptember 2.) az (EU) 2024/573 európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a fluortartalmú üvegházhatású gázokat tartalmazó egyes termékeken és berendezéseken elhelyezendő címkék formátuma tekintetében történő alkalmazására vonatkozó szabályok megállapításáról és az (EU) 2015/2068 bizottsági végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről

A BIZOTTSÁG (EU) 2024/2174 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2024. szeptember 2.)

az (EU) 2024/573 európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a fluortartalmú üvegházhatású gázokat tartalmazó egyes termékeken és berendezéseken elhelyezendő címkék formátuma tekintetében történő alkalmazására vonatkozó szabályok megállapításáról és az (EU) 2015/2068 bizottsági végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a fluortartalmú üvegházhatású gázokról, az (EU) 2019/1937 irányelv módosításáról és az 517/2014/EU rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2024. február 7-i (EU) 2024/573 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikke (17) bekezdésére,

mivel:

(1) Az (EU) 2024/573 rendelet címkézési követelményeket határoz meg a fluortartalmú üvegházhatású gázokat tartalmazó vagy ilyen gázokkal működtetett egyes termékekre és berendezésekre vonatkozóan.

(2) Az (EU) 2024/573 rendelet az 517/2014/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) helyébe lépett, és a fluortartalmú üvegházhatású gázokat tartalmazó termékek és berendezések címkézésére vonatkozóan megváltoztatott néhány szabályt. Mivel az (EU) 2015/2068 (3) bizottsági végrehajtási rendelet az 517/2014/EU rendeletnek megfelelően határozta meg a fluortartalmú üvegházhatású gázokat tartalmazó termékeken és berendezéseken elhelyezendő címkék formátumát, az említett végrehajtási rendeletet is fel kell váltani.

(3) Az egyértelműség érdekében helyénvaló meghatározni az (EU) 2024/573 rendelet 12. cikkének (1) és (5) bekezdésében említett címkéken feltüntetendő információk szövegét, és a címkék láthatóságának és olvashatóságának biztosítása érdekében olyan követelményeket kell megállapítani azok elrendezésére és elhelyezésére vonatkozóan, amelyek figyelembe veszik, hogy egyes terméktípusok esetében a rendelkezésre álló hely korlátozott.

(4) Annak érdekében, hogy azokon a fluortartalmú üvegházhatású gázokat tartalmazó termékeken - különösen azok tartályain, például palackokon, hordókon, közúti és vasúti tartálykocsikon -, amelyek az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (4) hatálya alá is tartoznak, egyetlen címke szerepeljen, az (EU) 2024/573 rendeletben meghatározott címkézési információkat a címkén az 1272/2008/EK rendeletben említett kiegészítő információs mezőben kell feltüntetni.

(5) Az (EU) 2024/573 rendelet 12. cikke (1) bekezdése f)-h) pontjának hatálya alá tartozó kis méretű termékek esetében meg kell határozni a szükséges információk felhasználókhoz való eljuttatásának gyakorlati módjait, többek között a 12. cikk (3) bekezdésének b) és c) pontjában említett információkra mutató, digitálisan olvasható linkek használatával. A 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (5), valamint a 726/2004/EK (6), az (EU) 2019/6 (7) és az (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (8) hatálya alá tartozó, orvosi célú felhasználásra szánt termékek és berendezések címkézésére vonatkozóan az említett jogi aktusokban megállapított különös követelmények figyelembevétele érdekében az említett termékek és berendezések tekintetében további módszereket kell meghatározni a szükséges információk felhasználók számára történő eljuttatására.

(6) E rendelet alkalmazását az (EU) 2024/573 rendelet 12. cikke alkalmazásának kezdőnapjával összhangban el kell halasztani.

(7) Az e rendeletben meghatározott rendelkezések végrehajtása során figyelembe kell venni a meglévő címkézési követelmények megváltoztatására irányuló szabályozási folyamatokat, illetve az uniós piacon már forgalomba hozott berendezések vagy termékek újracímkézésének folyamatát.

(8) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az (EU) 2024/573 rendelet 34. cikkével létrehozott, a fluortartalmú üvegházhatású gázokkal foglalkozó bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A címkék formátuma

(1) A címkén szereplő információknak világosan el kell különülniük a címke hátterétől, és a megfelelő olvashatóság biztosításához szükséges mérettel és tagolással kell rendelkezniük. Amennyiben az e rendeletben előírt információkat már létező címkéhez kell hozzáadni, a kiegészítő információ betűmérete nem lehet kisebb az adott címkén vagy adott esetben már létező névtáblán, más termékinformációs címkén vagy betegtájékoztatón található egyéb információk legkisebb betűméreténél.

(2) Az egész címkét és tartalmát úgy kell kialakítani, hogy a terméken vagy berendezésen rögzítve maradjon, és rendeltetésszerű üzemi körülmények között jól olvasható legyen forgalomba hozatala idején és mindaddig, míg a termék vagy berendezés fluortartalmú üvegházhatású gázokat tartalmaz vagy működtetése ilyen gázokkal történik.

(3) A címkén fel kell tüntetni a következő szöveget: "fluortartalmú üvegházhatású gázokat tartalmaz".

(4) Szükség esetén a fluortartalmú üvegházhatású gázok tömegét kilogrammban vagy grammban, a CO2-egyenértéket pedig tonnában - a fluortartalmú üvegházhatású gázok (EU) 2024/573 rendelet I., II. és III. mellékletének "GWP" oszlopában felsorolt globális felmelegedési potenciálértékeit felhasználva - kell megadni.

(5) Amennyiben a berendezést fluortartalmú üvegházhatású gázokkal előzetesen feltöltik, vagy ha működéséhez ilyen gázok szükségesek, és azok hozzáadása a gyártás helyszínén kívül is történhet, anélkül, hogy a gyártó feltüntetné a teljes végső mennyiséget, a címkén fel kell tüntetni a gyártás helyszínén hozzáadott mennyiséget vagy a berendezés tervezése szerinti mennyiséget, és helyet kell biztosítani a gyártás helyszínén kívül hozzáadott mennyiség feltüntetéséhez, valamint a fluortartalmú üvegházhatású gázok teljes végső mennyiségének a berendezés üzembe helyezése előtt a beszállító vagy adott esetben a berendezés telepítője általi hozzáadásához.

(6) Ha egy, fluortartalmú üvegházhatású gázokat vagy előre kevert poliolt tartalmazó termék - illetve tartály - címkézése tekintetében az 1272/2008/EK rendelet is alkalmazandó, az (EU) 2024/573 rendelet 12. cikkének (3), (5) és (7)-(15) bekezdésében említett információkat a címkén az 1272/2008/EK rendelet 25. cikkében említett kiegészítő információs mezőben kell feltüntetni.

(7) Amennyiben a fluortartalmú üvegházhatású gázokat regenerálják vagy újrahasznosítják, vagy az (EU) 2024/573 rendelet 12. cikkének (7)-(13) bekezdésében meghatározott bizonyos felhasználások egyikére szánták, a címkén az alábbi szöveget kell feltüntetni:

a) "100 %-ban újrahasznosított": az (EU) 2024/573 rendelet I. és II. mellékletében felsorolt olyan újrahasznosított fluortartalmú üvegházhatású gázok esetében, amelyek nem tartalmaznak gyári új anyagokat;

b) "100 %-ban regenerált": az (EU) 2024/573 rendelet I. és II. mellékletében felsorolt olyan regenerált fluortartalmú üvegházhatású gázok esetében, amelyek nem tartalmaznak gyári új anyagokat, vagy olyan keverékek esetében, amelyekben a keverék összetételének kiigazítása céljából hozzáadott gyári új anyag mennyisége nem haladja meg a keverék tömegének 10 %-át;

c) "Kizárólag ártalmatlanítás céljából": az (EU) 2024/573 rendelet I. mellékletében felsorolt, ártalmatlanítás céljából forgalomba hozott, rendelkezésre bocsátott vagy szállított fluortartalmú üvegházhatású gázok esetében;

d) "Kizárólag EU-n kívüli közvetlen kivitelre": az (EU) 2024/573 rendelet I. mellékletében felsorolt, gyártók vagy importőrök által vállalkozások részére leszállított fluortartalmú üvegházhatású gázok közvetlen, az Unión kívülre irányuló, ömlesztett exportja esetén;

e) "Kizárólag katonai felszerelésekben való felhasználásra": az (EU) 2024/573 rendelet I. mellékletében felsorolt, katonai felszerelésekben való felhasználás céljából forgalomba hozott, rendelkezésre bocsátott vagy szállított fluortartalmú üvegházhatású gázok esetében;

f) "Kizárólag a félvezetőgyártó ágazatban végzett marás/tisztítás céljára": az (EU) 2024/573 rendelet I. és II. mellékletében felsorolt, a félvezetőgyártó ágazatban marás és tisztítás céljából forgalomba hozott, rendelkezésre bocsátott vagy szállított fluortartalmú üvegházhatású gázok esetében;

g) "Kizárólag alapanyagként való felhasználásra": az (EU) 2024/573 rendelet I. mellékletében felsorolt, alapanyagként való felhasználás céljából forgalomba hozott, rendelkezésre bocsátott vagy szállított fluortartalmú üvegházhatású gázok esetében;

h) "Kizárólag adagolószelepes inhalátorok előállítása céljából": az (EU) 2024/573 rendelet I. mellékletének 1. szakaszában felsorolt és adagolószelepes inhalátor gyártása céljából forgalomba hozott, rendelkezésre bocsátott vagy szállított fluortartalmú üvegházhatású gázok esetében.

Az első albekezdés c)-g) pontjában említett és az (EU) 2024/573 rendelet I. mellékletének 1. szakaszában felsorolt fluortartalmú üvegházhatású gázokat tartalmazó konténerek esetében a címkéken az említett pontokban előírtak szerint feltüntetendő szöveget a következő mondattal kell kiegészíteni: "Az (EU) 2024/573 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján mentesül a kvóta alól".

(8) Az (EU) 2024/573 rendelet 12. cikke (1) bekezdésének a), b) és c) pontjában említett, fluortartalmú üvegházhatású gázokkal fújt habbal szigetelt berendezéseket a következő szöveget tartalmazó címkével kell ellátni: "Fluortartalmú üvegházhatású gázokat tartalmazó hab".

(9) A címkéket az (EU) 2024/573 rendelet 12. cikke (4) bekezdésének megfelelően kell elhelyezni, ahol lehetséges, közvetlenül a fluortartalmú üvegházhatású gázt tartalmazó termék vagy berendezés már létező névtáblája vagy termékinformációs címkéje mellett.

(10) Amennyiben az (EU) 2024/573 rendelet 12. cikke (1) bekezdésének f)-h) pontjában említett valamelyik termék mérete nem teszi lehetővé a 12. cikk (3) bekezdésében említett valamennyi információ olvasható módon, az említett rendelet 12. cikke (4) bekezdésének második albekezdésével összhangban történő feltüntetését, az adott terméken már használt nyelveken elhelyezendő "Fluortartalmú üvegházhatású gázokat tartalmaz" szöveg kiegészíthető az (EU) 2024/573 rendelet 12. cikke (3) bekezdésének b) és c) pontjában említett információkra mutató, digitálisan olvasható linkkel.

(11) Az (EU) 2024/573 rendelet 12. cikke (1) bekezdésének f) pontjában említett adagolószelepes inhalátorok esetében a (10) bekezdésben meghatározott tájékoztatási módszer mellett vagy helyett a "Fluortartalmú üvegházhatású gázokat tartalmaz" jelölés elhelyezhető a 2001/83/EK irányelv 1. cikkének 24. pontjában vagy az (EU) 2019/6 rendelet 4. cikkének 26. pontjában meghatározott külső csomagoláson vagy adott esetben az (EU) 2017/745 rendelet 1. cikkének (9) bekezdésében említett orvostechnikai eszköz fogyasztói csomagolásán is, legalább a külső csomagoláson vagy adott esetben a fogyasztói csomagoláson szereplő egyéb információk jelölésére használt nyelveken, feltéve, hogy a betegtájékoztató vagy a használati útmutató tartalmazza az (EU) 2024/573 rendelet 12. cikkének (3) bekezdésében említett összes információt.

(12) Az (EU) 2024/573 rendelet 12. cikkének (15) bekezdésében említett termékek és berendezések címkéjén az említett rendelet IV. mellékletében meghatározott tilalmi időpontoktól kezdődően a következő szöveget kell feltüntetni:

a) az (EU) 2024/573 rendelet IV. mellékletének (2) b), (4), (5) c), (7) b), c) és d) pontjában, (8) b)-e), (9) b)-f) és (11) c) pontjában említett berendezések esetében: "Tilos az üzemeltetése, kivéve, ha az üzemeltetés helyén alkalmazandó biztonsági előírások miatt szükséges"; a szöveget ki kell egészíteni az alkalmazandó, a használatot szükségessé tévő biztonsági előírásra való hivatkozással, vagy ha a forgalomba hozatal előtt nem lehet meghatározni az adott üzemeltetési helyre vonatkozó biztonsági előírást, a címkén helyet kell biztosítani, hogy azon a berendezés szállítója vagy adott esetben üzembe helyezője vagy üzemeltetője a berendezés üzembe helyezése előtt a vonatkozó előírást feltüntesse;

b) az (EU) 2024/573 rendelet IV. mellékletének (16), (17) a) és b) pontjában említett habok esetében: "Tilos a használata, kivéve, ha az nemzeti biztonsági előírás miatt szükséges", meghatározva a nemzeti biztonsági előírás(oka)t, a berendezés használatát szükségessé tévő feltételek rövid leírásával;

c) az (EU) 2024/573 rendelet IV. mellékletének (17) c) pontjában említett habok esetében: "Tilos a használata, kivéve, ha az biztonsági előírás miatt szükséges", meghatározva a biztonsági előírás(oka)t, a berendezés használatát szükségessé tévő feltételek rövid leírásával;

d) az (EU) 2024/573 rendelet IV. mellékletének (19) a) pontjában említett technikai aeroszolok esetében: "Tilos a használata, kivéve, ha az nemzeti biztonsági előírás miatt szükséges", meghatározva a vonatkozó nemzeti biztonsági előírás(oka)t, a berendezés használatát szükségessé tévő feltételek rövid leírásával; vagy orvosi célú felhasználás esetén: "Kizárólag orvosi célú felhasználásra";

e) az (EU) 2024/573 rendelet IV. mellékletének (19) b) pontjában említett technikai aeroszolok esetében: "Tilos a használata, kivéve, ha az biztonsági előírás miatt szükséges", meghatározva a vonatkozó biztonsági előírás(oka)t, a berendezés használatát szükségessé tévő feltételek rövid leírásával; vagy orvosi célú felhasználás esetén: "Kizárólag orvosi célú felhasználásra";

f) az (EU) 2024/573 rendelet IV. mellékletének (21) pontjában említett, a bőr hűtésére használt berendezések esetében: "Kizárólag orvosi célú felhasználásra".

2. cikk

Hatályon kívül helyezés

Az (EU) 2015/2068 végrehajtási rendelet hatályát veszti.

Az (EU) 2015/2068 végrehajtási rendeletre való hivatkozásokat az e rendeletre vonatkozó hivatkozásokként kell értelmezni, a mellékletben található megfelelési táblázat szerint.

3. cikk

Hatálybalépés

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

A rendelet 2025. január 1-jétől alkalmazandó.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2024. szeptember 2-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

(1) HL L, 2024/573, 2024.2.20., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/573/oj.

(2) Az Európai Parlament és a Tanács 517/2014/EU rendelete (2014. április 16.) a fluortartalmú üvegházhatású gázokról és a 842/2006/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 150., 2014.5.20., 195. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2014/517/oj).

(3) A Bizottság (EU) 2015/2068 végrehajtási rendelete (2015. november 17.) az 517/2014/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján a fluortartalmú üvegházhatású gázokat tartalmazó termékeken és berendezéseken elhelyezendő címkék formátumának meghatározásáról (HL L 301., 2015.11.18., 39. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/2068/oj).

(4) Az Európai Parlament és a Tanács 1272/2008/EK rendelete (2008. december 16.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról (HL L 353., 2008.12.31., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).

(5) Az Európai Parlament és a Tanács 2001/83/EK irányelve (2001. november 6.) az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről (HL L 311., 2001.11.28., 67. o.).

(6) Az Európai Parlament és a Tanács 726/2004/EK rendelete (2004. március 31.) az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó uniós eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról (HL L 136., 2004.4.30., 1.o.).

(7) Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2019/6 rendelete (2018. december 11.) az állatgyógyászati készítményekről és a 2001/82/EK irányelv hatályon kívül helyezéséről (HL L 4., 2019.1.7., 43. o.).

(8) Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendelete (2017. április 5.) az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról, valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről (HL L 117., 2017.5.5., 1. o.).

MELLÉKLET

Megfelelési táblázat

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2174/oj

ISSN 1977-0731 (electronic edition)